粉末包装机验证方案

粉末包装机验证方案

时间:2019-10-14 16:50:17
对于食品、兽药和医药等特殊行业,购买的粉末包装机在QS认证或GMP认证时必须提供对应的《粉末包装机验证方案》《粉末包装机维护保养规程》《粉末包装机清洗规程》《粉末包装机操作规程》,在这里我将我司的各种认证文件置于此处,以供需要的客户下载:
 
粉末包装机验证方案
一、概述
粉末包装机按预定的重量向包装物内定量充填物料。粉末包装机的定量精度直接影响物料
包装的精度。
基本情况:
设备编号:
设备名称:粉末包装机
型号:TY-F01
生产厂家:郑州天亿包装设备有限公司
生产日期:   年   月     日
供货厂家:郑州天亿包装设备有限公司
到货日期:   年   月     日
使用部门:
管理员:
维修服务:
服务单位名称:郑州天亿包装设备有限公司
二、验证目的
为确认该设备能够正常运行,设备各项性能指标符合国家标准和设计要求,特制定本验证方案,对该设备进行验证。
三、验证范围
本方案适用于粉末包装机
四、验证内容
1、确认
我厂采用的粉末包装机是郑州天亿包装设备有限公司生产的。该设备采用微电脑控制步进电机确定充填螺杆的旋转角度,可保证物料充填的准确。该设备与物料接触的部件均采用优质不锈钢材料制成,没有死角,并经过抛光处理,整机结构上没有物料积存,便于拆卸清洗,因而不会对物料造成交叉污染。
2、安装确认
2.1安装确认所需的文件资料见下表:
资料名称 编号 存放处
设备使用说明书    
设备开箱验收单    
设备安装调试记录    
设备检定记录及检定证书    
电气安装图    
2.2常用备件及消耗品备件:见附表1
2.3设备的安装确认项目
(1)电力供应应合要求。评价标准:电源电压范围380V±10%,频率50±1HZ。
(2)设备主机、校验秤秤台安置水平,目适无倾斜。
(3)工艺流程对物料性能的控制能力良好。包括:物料含水率、物料粒度、流动性等不应有大的变化。
2.4起草标准规程:粉末包装机操作规程、粉末包装机清洁规程、粉末包装机维修保养规程。
3、运行确认:设备运行应严格按照标准规程进行。应检查包括:
3.1校验秤。评价标准:工作正常,准确度符合要求。
3.2设备运行情况。评价标准:工作正常,能自动反馈调节填充量。
4、性能确认:上述工作完成后,确认设备能够正常运行,按以下方法对设备性能进行验证:
4.1按非自动衡器定规程对校验秤进行鉴定,应符合要求。
(1)置零准确度测试。对校验秤置零操作后,零点误差应小于0.25E,E表示检验秤的鉴定
分度值
(2)秤量测试。用校验秤量最大秤量的20%,40%,60%,80%和最大秤量的标准砝码放在校验秤的承载器上,示值误差不大于标准的规定。
(3)偏载试验。用80%最大秤量的标准砝码放在校验秤承载器的四角和中心时,示值的最大差值和最大误差均不超过标准的规定。
(4)重复性测试。用80%最大秤量的标准砝码放在校验秤承载器上3次,示值的最大差值和最大误差均不超过标准的规定
4.2按重力式自动装料衡器验定规程,用以下程序对粉末包装机进行验定,测试结果应符合要求。
(1)欲包装的物料重量,正确设置自动充填包装机的各个参数,包装重量应为物料重量与包装重量之和。
(2)按设备使用说明书进行充填标定。
(3)用包装物接物料进行充填校验,直至充填值稳定在预设的重量值上。试验中充填的时间间隔尽量保持均匀,每次均进行秤重反馈,并注意保持包装机料斗内物料的料位在规定的范围内。
(4)用同上的均匀速度连续包装60袋,逐袋秤量充填重量,计算充填重量的平均值与设定重量的差值和各次充填重量与均值每次装料与平均值的最大允许误差(摘自〈重力式自动装料衡器QB/T2501-2000〉)
装料的质量值M,G (X1)级的每次装料与装料平均值的最大允许偏差MPD
首次检定 使用中校验
M≤50 6.3% 9%
50<M≤100 3.15% 4.5G
100<M ≤200 3.15% 4.5%
200<M≤300 6.3G 9G
300<M≤500 2.1% 3%
500<M≤1000 10.5% 15G
充填重量的平均值与设定重量的差值不应超过上表使用中检验的最大允许偏差的25%。每中包装规格均进行物料充填试验。
5、认证进度安排:验证小组与   年  月   日  到   年   月   日对粉末包装机进行验证。
 
 
 
 
附表1                                        
                          常用备件及消耗品备件
设备编号   设备名称 粉末包装机
型号   系列号  
品名 生产厂家和型号 系列号 单位 数量 保存处
           
           
           
           
验证结果评定 检验人:    年   月   日                 复核人:  年     月    日
 
 
附表2
设置安装条件检查
设备编号   设备名称 粉末包装机
型号   系列号  
安装条件要求 实际安装条件
电力供应 2.3(1)    
设置垂直度 2.3(2)    
物料特性 2.3(3)    
其他      
验证结果
评   定
检验人:     年    月   日    复核人:          年   月   日
 
 
   附表3
                           设置检定记录
编号 设备名称 校正周期 结果 校正证书编号
1 校验秤      
2 粉末包装机      
验证结果
评   定
检验人:    年   月   日         复核人:       年    月    日
 
 
附表4
                           设备运行检测记录
设备编号   设备名称  
校验秤      
充填试验      
反馈性能      
其他      
验证结果
评   定
检验人:            年   月    日      复核人:     年   月   日
 
 
 
 
附表5  
设备性能检测记录
设备编号   设备名称 粉末包装机


测试项目 方法 标准要求 测试结果
置零准确度 4.1(1) 4.1(1)  
秤量试验 4.1(2) 4.1(2)  
偏载试验 4.1(3) 4.1(3)  
重复性 4.1(4) 4.1(4)  



(G)   4.2(4) 4.2(4)  
  4.2(4) 4.2(4)  
(G)   4.2(4) 4.2(4)  
  4.2(4) 4.2(4)  
(G)   4.2(4) 4.2(4)  
  4.2(4) 4.2(4)  
(G)   4.2(4) 4.2(4)  
  4.2(4) 4.2(4)  
验证结果评定   检验人:     年    月   日     复核人 :     年    月    日
 
 
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